Diez hospitales andaluces, Puerto Real y Jerez entre ellos, prueban la eficacia de un medicamento para artritis en pacientes de Covid-19
El ensayo clínico administrará Sarilumab a adultos hospitalizados por coronavirus y con mayor riesgo de desarrollar una insuficiencia respiratoria grave.-
Se pondrá
en marcha en diez hospitales de las provincias de Córdoba (Reina Sofía e Infanta
Margarita); Málaga (Regional y Costa del
Sol); Granada (Virgen de las Nieves);
Cádiz (Puerto Real y Jerez); Almería (Torrecárdenas); y Sevilla (Valme y Virgen
Macarena).
Estos
pacientes tienen riesgo de desarrollar una insuficiencia respiratoria grave y
de precisar por ello ventilación mecánica. Si los resultados de este ensayo son
positivos, se evitaría la progresión de la enfermedad respiratoria, el
ingreso en UCI y la necesidad de utilizar respiradores artificiales. También se
controlaría la saturación de las UCI, unos de los puntos vulnerables de la
respuesta asistencial a la pandemia.
El ensayo
está promovido por la Fundación para la
Investigación Biomédica de Córdoba (FIBICO),
entidad que gestiona el Instituto Maimónides de
Investigación Biomédica de Córdoba (IMIBIC),
y ya está autorizado por la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
CITOQUINAS
Julián de la Torre, jefe de servicio de
Enfermedades Infecciosas del Hospital Reina
Sofía e investigador principal del grupo GC03
del IMIBIC, lidera esta prueba y contará
con la colaboración de la Red Andaluza de Ensayos Clínicos en Enfermedades
Infecciosas y la Fundación Progreso y Salud.
El
síndrome de liberación de citoquinas (SLC) ocurre cuando las células del
sistema inmunitario se activan y liberan grandes cantidades de mediadores
inflamatorios en el cuerpo. Las citoquinas son pequeñas proteínas que actúan
como mensajeras celulares, para ayudar a dirigir la respuesta inmunitaria del
organismo.
Sin
embargo, los niveles altos de citoquinas pueden causar un aumento de la
inflamación en todo el cuerpo, que puede ser perjudicial e interferir con
varias funciones corporales, llegando incluso a provocar el fallecimiento en
casos graves. En algunos pacientes, las lesiones respiratorias agudas y
potencialmente mortales producidas por virus como el SARS-CoV se asocian con una liberación de citoquinas muy
elevadas.
PREVENIR
EL DETERIORO PULMONAR
En este
sentido se encuentra justificación científica que respalda la exploración de Sarilumab en pacientes ingresados con alta
actividad inflamatoria, con el objetivo de prevenir el deterioro de la función
pulmonar y evitar la necesidad de ventilación mecánica.
La
hipótesis de partida de este ensayo es que la administración precoz de Sarilumab en pacientes hospitalizados
infectados con Covid-19, con afectación pulmonar y de alto riesgo para
evolución desfavorable, podría disminuir o evitar la evolución hacia síndrome
del distress respiratorio, con necesidad de oxigenación nasal de alto flujo o
ventilación mecánica (invasiva o no).
La
duración del ensayo clínico, cuyo inicio se ha producido a finales de abril,
dependerá de la evolución de los casos nuevos en los próximos meses. Cada
paciente será seguido durante un mes tras recibir el tratamiento en estudio.
Los resultados podrán conocerse un mes después de incluir el último caso.
PROGRAMA DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA
Este ensayo clínico se une a otros ocho ensayos en Andalucía en el marco del Programa de Investigación Clínica en Covid-19, puesto en marcha por la Consejería de Salud y Familias hace escasamente un mes, con el fin de conocer mejor la enfermedad y con ello mejorar el pronóstico y tratamiento de los pacientes afectados.
Se han
destinado 400.000 euros a financiar estos estudios, con los que se persigue
generar investigación traslacional que contribuya a la mejora de la práctica
clínica en pacientes con Covid-19, a su pronóstico y tratamiento.
La financiación que se ha concedido procede de los fondos para el fomento de la investigación del Servicio Andaluz de Salud, puestos a disposición de este programa a través de las fundaciones de investigación de los hospitales de Andalucía. A esta se unen donaciones de personas, empresas y colectivos. Aunque el programa ya ha resuelto la concesión de fondos a estos nueve estudios, permanecerá abierto a más aportaciones de quienes quieran colaborar.
El
Programa de Investigación Clínica en Covid-19 está alineado con las iniciativas
puestas en marcha a nivel nacional y europeo, y responde a la importancia que
tiene en estos momentos la investigación clínica, para determinar de manera
fiable los posibles nuevos usos para Covid-19 de medicamentos ya autorizados
para otras enfermedades.
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